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| [医药事业部简介]
医药事业部主要负责创新制剂——胰岛素喷鼻液的研究开发、注册申报、产业化运作，以及其他蛋白类药物透粘膜吸收新制剂的研究开发等工作。
我们在以胰岛素喷鼻液为龙头，长达十年的新药开发、临床试验与生产申报过程中，积累了丰富的制剂开发、临床研究与申报经验。我们拥有鼻粘膜给药制剂的自主知识产权，对蛋白类药物的粘膜吸收有深入的了解，与临床专家建立了广泛密切的合作，与政府官员形成了良好的沟通。我们致力以医药新品事业为主导，逐步实现医药新产品的产业化、特色化和系列化。我们完全有能力在胰岛素喷鼻液市场推广、相关医药产品开发等方面为企业和合作者带来更多的收益。
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| 胰岛素喷鼻液的开发与申报 |
我公司与原国家医药管理局老科技专家咨询中心合作，历时近十年，经过大量的试验与探索，终于取得突破，于1999年初完成了所有临床前研究工作，同年5月获得批准进行临床研究。在以北京大学第一医院为临床研究组长单位，解放军总医院、中日友好医院的共同努力下，于2001年圆满完成临床研究工作，研究结果得到临床专家的一致好评。2001年11月顺利通过北京市药监局初审并上报国家药品监督管理局申请新药注册，经过国家药品监督管理局新药审评中心全面、细致、严格的技术审评，并多次经历专家的综合审评，得到各方面专家的一致的认可，认为该制剂的安全性、有效性、质量可控等方面初步符合要求，尚需进行三期临床研究。预期2006年生产上市。
与此同时，为了更好地保护自主知识产权，我公司于1998年申请了该新药的专利保护，并已被国家专利局授予了发明专利，保护期为20年。 |
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| 胰岛素喷鼻液的生产与合作 |
与专业的临床推广公司合作，尽快将胰岛素喷鼻液推向市场，让这一科技成果造福于广大糖尿病患者，必将为企业与合作者带来良好的经济效益。
很多大规模的临床研究结果提示：早期诊断、早期治疗、严格的血糖控制有利于控制糖尿病并发症的发生与发展。而有资料表明，我国还有相当多的患者没有得到有效的治疗，其中得到良好控制的竟不到30%。胰岛素喷鼻液的成功上市，可以使病人更多了一种选择，其方便灵活的使用方法；快速吸收、快速起效的作用机制；极少的低血糖风险可以使糖尿病病人更有效地利用胰岛素来控制餐后血糖，从而避免口服降糖药物所带来的副作用以及频繁注射胰岛素所造成的身心痛苦，相信会得到医护人员和广大糖尿病病人广泛认同与接受。 |
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| 蛋白类药物新制剂的开发 |
和许多蛋白及多肽类药物一样，胰岛素是一种大分子蛋白质，不能直接透过粘膜吸收，必须要在渗透促进剂的作用下，才可以透过粘膜发挥治疗作用。公司在开发胰岛素喷鼻液的过程中，经过多次的试验和探索，寻找到了安全、有效的渗透促进剂配方，搭建了良好的透粘膜吸收技术平台，并已申请了专利保护。
公司将以胰岛素透粘膜吸收技术为平台，开展其他蛋白及多肽类药物的鼻腔给药技术、透皮吸收技术的开发与研究。并以此推动制剂技术水平的提高。 |
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| 胰岛素喷鼻液的开发成功的意义] |
| 胰岛素非注射给药一直是全球医药界潜心研究的热点问题，也是广大糖尿病患者所关注和企盼的。随着社会的发展和人民生活水平的提高，糖尿病已经在世界范围内发展成为继心脑血管疾病、肿瘤之后威胁人类健康的"第三号杀手"。人们对糖尿病的恐惧并非缘于糖尿病本身，而是由它引发的并发症。糖尿病患者的并发症对健康危害极大，严重影响生活质量与预期寿命，是糖尿病患者致残和死亡的主要原因，也是医疗费用增加的主要原因。在此背景之下，开发成功胰岛素喷鼻液具有极其重要的社会意义和巨大的经济价值。 |
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| 部门联系人：赵家俊 |
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